OPTIMIERUNG DES ENTWICKLUNGSABLAUFS (DESIGN CONTROL) NACH ISO 13485

Der Leitfaden jeder Entwicklung in einem Medtech Unternehmen ist der Entwicklungsablauf und da lohnt es sich genauer hinzusehen, denn da steckt meistens mehr Potential als zum Beispiel in der Ablösung eines CAX-Systems mit einem Anderen.

Wollen Sie einen Ablauf ohne Inkonsistenzen in der Reihenfolge der Schritte, ohne Überlappungen, ohne unnötige Schritte aber mit allem was es braucht im betrieblichen Ablauf, keine Feuerwehrübungen mehr vor dem Launch oder einem Audit, klare Zuständigkeiten bei den einzelnen Tasks um ein Produkt sicher, gesetzeskonform, termingerecht und ohne Mehrkosten auf den Markt zu bringen?

Das können Sie ereichen wenn Sie einen guten Entwicklungsablauf haben und diesen "Leben" dann wird "Design Control" für Sie kein unangenehmes Thema mehr sein. Zudem werden Sie feststellen dass dies positive Auswirkungen haben wird, auf alle Abteilungen deren Prozesse in Kontakt mit der Entwicklung sind.
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Design Control
Entwicklungsablauf
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